歐洲藥物管理局(其他國家)

EMA

歐洲藥物管理局,EuropeanMedicinesAgency,EMAwww.ema.europa.eu「歐洲藥物管理局」（EuropeanMedicinesAgency）(EMA或EMEA)的前身是「歐洲藥物檢驗局(EuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts)」，其地位相當(dāng)于美國的食品暨藥物管理局(FoodanddrugAdministra tion)。EMA在歐盟、制藥工業(yè)和會員國的贊助下，于1995年成立，目的是在協(xié)調(diào)會員國間的藥物檢驗單位，以節(jié)省新藥在引進(jìn)歐洲的過程中，會員國間重復(fù)審查的費(fèi)用，并消彌在新藥引進(jìn)過程中，個別國家中的保護(hù)政策。EMA的誕生是歐盟政府花了七年的時間，為取代原設(shè)立于'1977年專利藥物委員會(CommitteeforProprietaryMedicinalProducts)和畜用藥物委員會(CommitteeforVeterinaryMedicinalProducts)。由于新技術(shù)的引進(jìn)與發(fā)展和行政上的一些修正，「歐洲藥物檢驗局」于2004年改名為「歐洲藥物管理局」，總管人畜用藥的授權(quán)、顧問和藥物安全監(jiān)視。2009年EMA內(nèi)部再次改組，以因應(yīng)日益復(fù)雜的業(yè)務(wù)。目前，EMA有超過3500名的專家，500多名的員工。經(jīng)費(fèi)來自會員國的國家主管機(jī)關(guān)(NationalCompetentAuthority,NCA)。組織形態(tài)和主要工作:EMA總部在英國的首都倫敦，其組織包括了局長(ExecutiveDirector)、局長辦公室的5個管理司和專家團(tuán)。局長辦公室EMA局長為ThomasLönngren先生，由該局的管理顧問團(tuán)指派。局長辦公室有四個服務(wù)部：法律部、內(nèi)部稽核部、國際關(guān)系部和資深醫(yī)藥官員部。這些部門負(fù)責(zé)企劃、報告、公關(guān)、交流、法律顧問、數(shù)據(jù)保護(hù)、內(nèi)部考核和質(zhì)量管理。局長之下設(shè)有行政司(Administration)、信息公關(guān)司(InformationandCom