PolyPeptide Group(美國(guó))

多肽實(shí)驗(yàn)室集團(tuán)

美國(guó)多肽實(shí)驗(yàn)室集團(tuán)PolyPeptideGroup www.polypeptide.com多肽實(shí)驗(yàn)室集團(tuán)是工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)特制或者普通藥用縮氨酸的世界巨頭之一。我們歷史悠久，在這個(gè)領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)，因?yàn)槲覀冏猿闪⒁恢睆氖麓笠?guī)模生產(chǎn)藥用縮氨酸的業(yè)務(wù)。生產(chǎn)設(shè)施多肽實(shí)驗(yàn)室集團(tuán)目前在美國(guó)加州的圖倫斯（Torrance）、丹麥的希勒羅德（Hillerod）、瑞典的馬爾莫（Malmo）、捷克首都布拉格、德國(guó)的沃芬 布特爾（Wolfenbuttel）設(shè)立有生產(chǎn)設(shè)施。集團(tuán)向歐洲和美國(guó)的客戶提供各種技術(shù)的開發(fā)實(shí)驗(yàn)室、試點(diǎn)工廠和GMP生產(chǎn)設(shè)施?？蛻艨伸`活選擇。我們工廠的總面積為17500平方米（大約為19萬平方英尺），反應(yīng)器的規(guī)模從15公升至1500公升不等。我們有能力、有技術(shù)和合適的生產(chǎn)設(shè)施來滿足客戶項(xiàng)目各階段的需求。我們?cè)诿绹?guó)的新生產(chǎn)設(shè)施主要用于固態(tài)合成。通過這個(gè)生產(chǎn)設(shè)施，我們有能力為客戶提供生產(chǎn)重量在250克至1公斤、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的縮氨酸，規(guī)模大小根據(jù)客戶要生產(chǎn)的縮氨酸種類和需求確定。這個(gè)工廠的GMP生產(chǎn)程序最近通過了加州食品藥品管理局的檢查和批準(zhǔn)。位于丹麥的希勒羅德（Hillerod）和瑞典的馬爾莫（Malmo）的生產(chǎn)設(shè)施從技術(shù)上和能力上可以生產(chǎn)工業(yè)規(guī)模的普通縮氨酸和客戶定制縮氨酸。丹麥的希勒羅德（Hillerod）的工廠有建于1997年的新生產(chǎn)設(shè)施，可以用于大規(guī)模溶劑階段生產(chǎn)。我們還能夠?yàn)榭蛻糸_發(fā)生產(chǎn)特種縮氨酸或其他符合客戶要求的任何規(guī)模的固體和溶劑階段工藝。位于丹麥的希勒羅德（Hillerod）和馬爾莫（Malmo）的GMP生產(chǎn)設(shè)施已經(jīng)通過所在國(guó)家衛(wèi)生當(dāng)局的檢驗(yàn)。我們?cè)谌鸬涞鸟R爾莫（Malmo）的生產(chǎn)設(shè)施在1997年10月通過FDA檢驗(yàn)。活性藥物成分產(chǎn)品和生產(chǎn)設(shè)施都通過檢驗(yàn)，沒有被出示任何483表格。在經(jīng)過FDA對(duì)生產(chǎn)亮丙立得(leuprolide)的預(yù)審之后，多肽實(shí)驗(yàn)室集團(tuán)已經(jīng)獲得了生產(chǎn)這一藥物成分的GMP生產(chǎn)廠的批準(zhǔn)證書。我們?cè)诘聡?guó)的沃芬布特爾（Wolfenbuttel）的生產(chǎn)設(shè)施專為研究項(xiàng)目固態(tài)合成小批量縮氨酸。該生產(chǎn)設(shè)施還生產(chǎn)縮氨酸目錄上的各種產(chǎn)品。我們