上海百傲(中國(guó))

Baio

上海百傲科技Baiowww.baio.com.cn上海百傲科技有限公司成立于2000年11月，是國(guó)內(nèi)一家始終專(zhuān)注于臨床個(gè)體化用藥基因診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的高科技企業(yè)。公司總部設(shè)在上海市徐匯區(qū)桂平路333號(hào)上海聚科生物園（二期），生產(chǎn)基地設(shè)在松江分公司。旗下還擁有嘉興匯東生物科技有限公司、上海新芯生物科技有限公司二家全資子公司。目前，上海百傲科技有限公司擁有近500平方米的實(shí)驗(yàn)室，600平方 米的中試基地，并在松江建立了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地，擁有包括十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間在內(nèi)的共2000平方米的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場(chǎng)地，具備研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制所需的各種先進(jìn)設(shè)備。公司已經(jīng)建立了完善的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制體系，產(chǎn)品質(zhì)量控制體系以零缺陷通過(guò)藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)考核，先后獲得了I類(lèi)、II類(lèi)、III類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。從美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)的個(gè)體化用藥基因診斷產(chǎn)品看，大部分采用基因芯片技術(shù)，高通量自動(dòng)化優(yōu)勢(shì)明顯的基因芯片技術(shù)正在成為臨床個(gè)體化用藥基因診斷的主流技術(shù)。上海百傲科技有限公司創(chuàng)制了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的顯色型基因芯片核心技術(shù)體系：6項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利和3項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利，1項(xiàng)軟件著作權(quán)，12項(xiàng)專(zhuān)有技術(shù)。該體系拋棄國(guó)內(nèi)外廣為采用的熒光標(biāo)記和熒光檢測(cè)設(shè)備，改用成熟的顯色技術(shù)，不僅相關(guān)設(shè)備價(jià)格低廉，而且試劑原料來(lái)源廣泛，質(zhì)量穩(wěn)定可靠。上海百傲科技有限公司積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，從2000年開(kāi)始，進(jìn)行了一系列產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新，取得了一系列創(chuàng)新性成果：發(fā)明了基因芯片全自動(dòng)雜交儀（獲得2項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利），正如自動(dòng)化酶標(biāo)儀推動(dòng)了酶免檢測(cè)的迅速普及，全自動(dòng)雜交儀也將推動(dòng)基因芯片檢測(cè)的廣泛應(yīng)用；發(fā)明了性?xún)r(jià)比極高的顯色型生物芯片識(shí)讀儀（獲得2項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利，1項(xiàng)軟件著作權(quán)，II類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第2400982號(hào)）；開(kāi)發(fā)的個(gè)體化用藥基因檢測(cè)試劑盒系列產(chǎn)品，“CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒”和“ALDH2（Glu504Lys）基因檢測(cè)試劑盒”兩個(gè)產(chǎn)品，在國(guó)內(nèi)率先獲得國(guó)家食藥監(jiān)局頒發(fā)的III類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)證[國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2009第3400723號(hào)，國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第3400615號(hào)]，在個(gè)體化用藥基因診斷技術(shù)/產(chǎn)品領(lǐng)域，填補(bǔ)了