USP(美國)

美國藥典

美國藥典TheUnitedStatesPharmacopeia(USP)www.usp.org《美國藥典》（USP,UnitedStatesPharmacopeia）是美國藥品（包括原料藥和制劑）的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)大全。它由美國藥典委員會每年更新再版一次[1]。它是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和美國麻醉品管制局的管制行為準(zhǔn)則；也是美國和其它幾個國家的官方藥典。因此,在對其收錄的藥物及輔料的鑒別、鑒 定、檢測和純度測定的方法存在分歧時，美國藥典中陳述的方法將具有法律效力。業(yè)內(nèi)引用美國藥典時通常簡稱為USP.實際上在原料名稱旁打上USP三個首字母作標(biāo)記是表明其遵循USP規(guī)范，可以藥用。美國藥典是美國政府對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定，也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗的法律依據(jù)。NF收載了美國藥典（USP）尚未收入的新藥和新制劑。 USP中國美藥典醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)（上海）有限公司中國上海張江高新區(qū)李冰路67弄11號樓郵編201203電話：+86-21-51370600傳真：+86-21-51370610TheUnitedStatesPharmacopeia(USP)isanon–governmental,officialpublicstandards–settingauthorityforprescriptionandover–the–countermedicinesandotherhealthcareproductsmanufacturedorsoldintheUnitedStates.USPalsosetswidelyrecognizedstandardsforfoodingredientsanddietarysupplements.USPsetsstanda