新波生物(中國)

Shanghai Sym-Bio

上海新波生物ShanghaiSym-Bio www.sym-bio.com.cn上海新波生物技術有限公司成立于2000年，從事體外診斷儀器設備及診斷試劑的研發(fā)、生產和銷售，是一家年輕的上海市高新技術企業(yè)。公司已經通過國家藥品生產企業(yè)GMP認證和13485:2003ISO-9001標準認證，具有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產許可證、藥品生產許可證，公司已獲得多項國家新藥證書及產品生產文號。公 司產品遍及中國30個多省、市、自治區(qū)，目前我國已經有1000多家大、中型醫(yī)院在使用新波公司的優(yōu)質產品。上海新波生物技術有限公司在短短幾年中，依靠多名博士、碩士帶領的50多人的研發(fā)團隊，以光機電一體化和自動化技術，標記技術，化學合成技術，單、多克隆抗體制備技術等為依托，成功開發(fā)了我國套時間分辨熒光檢測系統(tǒng)和我國套時間分辨技術體外診斷試劑盒，填補了國家空白，并在全世界首次將時間分辨技術運用于肝病的檢測，我公司的時間分辨熒光技術系列試劑盒的企業(yè)標準被國家采納為國家標準，不斷創(chuàng)造新的國家標準將是每個新波人奮斗的目標。由于在“鑭系元素時間分辨熒光分析技術及儀器的配套研究”中的成就，我公司獲得2003年度國家科學進步二等獎。每年達到公司營收的15%的研發(fā)投入，使得公司的新產品開發(fā)生機蓬勃，為公司今后幾年的高速增長提供了重要保證。先進的生產管理模式和嚴格的質量管理體系一直是新波能為客戶提供優(yōu)質、高性價比產品的根本原因。上海新波以張江高科技園區(qū)為基地的體外診斷儀器設備的生產基地完全依照13485:2003ISO-9001標準進行質量管理，通過ERP系統(tǒng)對物流、生產、財務和銷售系統(tǒng)進行管理，在連續(xù)多年上海市藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督檢查中被評為上海市醫(yī)療器械生產企業(yè)。蘇州新波生物技術有限公司是上海新波在蘇州太倉市投資成立的體外診斷試劑生產企業(yè)，同時擁有國家藥品生產許可證和醫(yī)療器械生產許可證，是目前江蘇省的一家體外診斷試劑公司，也是中國的發(fā)光類體外診斷試劑生產企業(yè)。公司按照國家GMP要求進行生產管理，蘇州新波也通過ERP系統(tǒng)對所有產品的生產工單、工藝和物流、財務進行管理，更加保證了生產各個環(huán)節(jié)的質量和效率。