2010年10月1日正式實施的《2010年版中國藥典》，在化學(xué)藥品中規(guī)定了明膠空心膠囊的檢測項目，包括：環(huán)氧乙烷檢測、氯乙醇檢測、金屬鉻檢測。其中環(huán)氧乙烷殘留量檢測采用頂空毛細管氣相色譜法，環(huán)氧乙烷含量不大于1ppm。環(huán)氧乙烷做為一種滅菌劑，已被廣泛應(yīng)用于醫(yī)用器材的熏蒸滅菌工作， 由于其特定的生物毒性，環(huán)氧乙烷它是一種已知的致癌物.有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進行檢測.2010版新藥典規(guī)定在膠丸中環(huán)氧乙烷的殘留量不大于1PPM,北分三譜儀器生產(chǎn)的AHS-610自動頂空進樣器采用壓力平衡進樣原理完全克服了目前國產(chǎn)頂空進樣器靈敏度、檢測限低的缺點，分析環(huán)氧乙烷的檢測限可以達到0.5個PPM.

結(jié)論：AHS-610自動頂空進樣器—毛細管柱氣相色譜法對膠丸中殘留環(huán)氧乙烷的測定操作自動化程度高：加熱進樣一體化，儀器直接完成
簡單方便：只需將頂空放入進樣器中，加熱進樣分析全部完成
重現(xiàn)性好：儀器RSD值可小于1.5%
提高了靈敏度：不同的加熱時間、頂空時間、進樣時間的合理設(shè)定，可提高分析靈敏度，檢測限水平會比國標更低。 

AHS系列多模式頂空進樣裝置的特點和主要功能
1. AHS系列多模式頂空進樣裝置，可按用戶要求配置成：
⑴ AHS-610型 高壓頂空進樣裝置；
⑵ AHS-620型 頂空正壓取樣、定量管定量進樣裝置；
⑶ AHS-630型 頂空負壓取樣、定量管定量進樣裝置。
2. 一體化設(shè)計，結(jié)構(gòu)緊湊，易于操作；
3. 金屬等溫體加熱控溫頂空瓶，控溫高、梯度小，溫度一致性好、簡單可靠，減少了油浴加熱恒溫可能造成的各種弊?。?
4. 微機控制，液晶漢字顯示，薄膜鍵盤，數(shù)字輸入，主要功能有：
⑴ 液晶可顯示：方法參數(shù)設(shè)置、實時工作狀態(tài)、運行時間、年月日時等一目了然；
⑵ 頂空瓶、進樣系統(tǒng)和取樣（進樣）導(dǎo)管，三路均加熱控溫；
⑶ 3個外事、8階時間程序控制，運行自啟動和自停止；
⑷ 具有9種方法供編輯、存儲和隨時調(diào)用，實現(xiàn)了快速啟動與分析；
⑸ 可同步啟動GC、色譜數(shù)據(jù)處理工作站，也可用外來事件程序啟動本裝置；
⑹ 鍵盤操作設(shè)有靜音功能；
⑺ 液晶亮度可根據(jù)使用場合調(diào)整；
⑻ 顯示板和程序控制板電路有自檢功能和故障顯示；
5. 設(shè)有外加載氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，無需對于GC儀器進行任何改裝與變動，即可進行頂空進樣分析。若用原儀器載氣，可把裝置視為自動進樣系統(tǒng)模塊使用；
6. 一套頂空進樣裝置可同時供幾臺GC進樣分析，大大提高了工作效率；
7. 通過外事時間編程，自動實現(xiàn)加壓（泵吸）、取樣、進樣、分析和分析后的反吹等功能；
8. 若用高壓進樣原理（無六通閥和定量管）減少了閥進樣的不利影響；
9. 樣品的取樣和進樣傳送管均有自動反吹功能，避免了不同樣品的交叉感染；
10. 對于活性物質(zhì)分析可選配0.53mm彈性石英管作為樣品傳送管；
11. 取樣和進樣針頭有多種規(guī)格，可方便更換滿足不同GC儀器進樣口的需要；
12．易于實現(xiàn)同一樣品瓶多次重復(fù)進樣，便于方法的開發(fā)和研究；
13. 驅(qū)動用關(guān)鍵部件采用了進口的氣動元件；
14. 附有判斷頂空瓶密封性能好壞的測量器。