一、產(chǎn)品用途：

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)房適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)；其主要由控制面板、配電盤、保溫庫板、送風(fēng)機(jī)、加熱器、冷凍機(jī)組合而成。滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：

●   2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

●   EN55014-1:2006

●   EN-2:1997+A12001

●   EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

●   EN61000-3-2:2006

●   EN60335-2-71:2003

二、主要技術(shù)指標(biāo)：

1、型號：YL-124-8P/YL-124-12P/YL-124-20P/YL-124-28P/ YL-124-50P

2、內(nèi)部尺寸：（W×H×Dcm） 180×210×180/270×210×180/470×210×200/450×210×300/600×210×400

3、溫度范圍：0~65℃

4、濕度范圍：30%～98% RH

5、波動(dòng)度：≤±0.5℃

6、溫濕度偏差：溫度偏差：±2.0℃；濕度偏差：±23%RH

7、升溫時(shí)間：+25℃~+65℃≤20min

8、外部材質(zhì)：聚氨酯發(fā)泡彩鋼板

9、內(nèi)部材質(zhì)：SUS#304不銹鋼板

10、隔熱材質(zhì)：聚氨酯

11、制冷機(jī)：歐美原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)

12、制冷劑：R134a/R404a/R23

13、風(fēng)機(jī)：軸流風(fēng)機(jī),側(cè)吹風(fēng)或上出風(fēng)

14、加熱器：高性能加熱器

15、加濕系統(tǒng)：蒸汽加濕

16、除濕方式：ADP臨界露點(diǎn)冷卻除濕方式

17、制冷方式：二元復(fù)疊制冷方式(風(fēng)冷或水冷)

18、顯示器：可程式：原裝進(jìn)口SUNTOW超大LCD彩色觸摸屏系列；

19、顯示：溫度0.01℃，濕度0.1%RH; RKC：溫度0. 1℃，濕度0.1%RH

20、運(yùn)行方式：程序方式、定值方式

21、控制方式：微積分運(yùn)算PID

22、信號輸入：鉑金電阻PT100或瑞士羅卓尼克溫濕度一體傳感器。

23、觀察窗：多層中空電鍍膜加熱玻璃

24、其它配件：測試孔（∮50mm兩個(gè)或依客戶指定），箱內(nèi)防爆照明燈

25、電源：AC 380V（1±10%）V，50±0.5HZ，三相四線+保護(hù)地線

三、產(chǎn)品特點(diǎn)及系統(tǒng)組成：

■特點(diǎn)：

1、步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)房采用庫板單元組合，內(nèi)容積可任意放大，拆裝容易，可依顧客需要尺寸設(shè)計(jì)與配合顧客擴(kuò)廠的轉(zhuǎn)移。

2、庫板材質(zhì)采用不銹鋼材質(zhì)及美耐鋼板烤漆材質(zhì)，結(jié)構(gòu)堅(jiān)固、防水、美觀。

3、控制器可以與電腦連接，使用者可以在電腦上設(shè)計(jì)程序，收集測試資料與記錄，呼叫程序執(zhí)行、遙控機(jī)器開關(guān)機(jī)等功能

4、異常壯況發(fā)生時(shí)，控制器屏幕及時(shí)顯示故障情況，切斷電源開關(guān)，并提供故障排除方法。

5、冷凍機(jī)采用歐美原裝進(jìn)口壓縮機(jī)，并使用環(huán)保冷媒，冷凍系統(tǒng)采用二元式低溫回路系統(tǒng)設(shè)計(jì)，并于不同溫域采用不同壓縮機(jī)作功，以增加設(shè)備使用壽命。

■可程式控制器：

1、采用日本SUNTOW超感度液晶(LCD)顯示觸控式銀幕畫面，銀幕操作簡單，程序編輯容易。

2、控制器操作界面設(shè)中、英文可供選擇，且運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

3、具有100組程序50段999CYCLE步驟之容量，每段時(shí)間設(shè)定99小時(shí)59分。

4、具有10組程序串，每串可聯(lián)結(jié)6組程序，每組程序中多可設(shè)定5組子程序做循環(huán)。(999次)

5、資料以及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有銀幕Lock鎖定功能避免人為觸摸而停機(jī)。

6、具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫度變化條件立即修正，而使溫、濕度控制更為穩(wěn)定。

7、具有通訊界面及連接軟件，可在電腦上設(shè)計(jì)程序，監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

8、具有九點(diǎn)故障信息顯示，運(yùn)轉(zhuǎn)中發(fā)生異常，即刻切斷電源，并于銀幕上即時(shí)顯示故障原因。

9、可提供溫度線性直流信號輸出至溫度記錄儀，以了解測試條件之狀態(tài)，進(jìn)而提高測試信賴度。

■制冷系統(tǒng)：

1、冷凍機(jī)采用歐美原裝進(jìn)口壓縮機(jī)，并使用環(huán)保冷媒(R404、R23)

2、冷凍系統(tǒng)采用采用雙級低溫制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)，不同溫域采用不同壓縮機(jī)制冷，以增加設(shè)備使用壽命。

3、利用多翼式送風(fēng)機(jī)強(qiáng)力送風(fēng)循環(huán)，避免任何死角，可使測試區(qū)內(nèi)溫濕度分布均勻。

4、風(fēng)循環(huán)采用側(cè)吹出風(fēng)回風(fēng)設(shè)計(jì)，風(fēng)壓、風(fēng)速皆符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并可使開關(guān)瞬間溫度回穩(wěn)時(shí)間快。

5、升溫、降溫、加濕系統(tǒng)完全獨(dú)立可提高效率，降低測試成本，增長壽命，降低故障率。