醫(yī)藥類軟膏劑實驗室高剪切均質機 

軟膏劑（Ointments）指藥物與適宜基質均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑型基質，其中用乳劑基質制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。

簡介

因藥物在基質中分散狀態(tài)不同，用溶液型和混懸型之分。溶液型為藥物溶解或共熔于基質或基質組分中制成的，混懸型為藥物細粉均勻分散與基質中制成的。乳膏劑系指藥物溶解或分散于乳狀液型基質中形成的均勻的半固體外用制劑。根據(jù)定義，軟膏劑中的藥物可以溶解于基質中，也可以分散于基質中。但是，若選擇合適的基質，使藥物溶解于其中一相中，從而使藥物以分子形式存在，當兩相混合時，藥物在基質中就分布均勻。這樣不僅保證了藥物劑量與藥效，而且避免由于藥物顆粒的存在使軟膏局部濃度過高，引起對皮膚的刺激性。因此，乳膏劑中藥物的加入方法對保證藥物的療效、降低毒副作用顯得尤為重要。但是在我們的審評工作中，經(jīng)常會遇到有的研發(fā)者將藥物粉末或顆粒直接加于基質中，或將對熱不穩(wěn)的藥物加于溫度較高的基質中等各種不合適情況。

1、基質的要求：

潤滑無刺激，稠度適宜，易于涂布；

性質穩(wěn)定，與主要不發(fā)生配伍變化；

具有吸水性，能吸收傷口分泌物；

不妨礙皮膚的正常功能，具有良好釋藥性能；

易洗除，不污染衣服。

2、適用：

表皮增厚，角化，皸裂等慢性皮損或某些感染性皮膚病早期。

上海依肯自主研發(fā)的分體式三級均質機，具有高轉速，低能耗，低噪音，高壽命等優(yōu)勢，經(jīng)過IKN研發(fā)部全體員工的不懈努力，終于解決了IKN三級分體式均質機的提速問題。市場上一般使用的均質機，由于定轉子精度以及機械密封原因，轉速**只能達到2910轉，而IKN **研發(fā)的三級粉體式均質機將轉速提高大了9000轉，從而更好的解決了市場的需求。

高剪切均質機由于轉子高速旋轉所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經(jīng)過高頻管線式高剪切分散均質乳化機的循環(huán)往復，*終得到穩(wěn)定的高品質產(chǎn)品。

主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。

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