GB/T14710-2009醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境試驗檢測機構(gòu)測試報告，國家認(rèn)可的第三方檢測機構(gòu),CNAS和CMA檢測機構(gòu)，出具國家認(rèn)可的第三方檢測報告,CNAS報告，CMA檢測報告。

醫(yī)用電器環(huán)境試驗要求及試驗方法規(guī)定了醫(yī)用電器設(shè)備的環(huán)境試驗?zāi)康?、環(huán)境分組、運輸試驗、對電源的適應(yīng)性能力、基準(zhǔn)試驗條件、試驗程序以及試驗順序、試驗要求和試驗方法。

環(huán)境試驗分為三組進(jìn)行試驗：組為在良好的環(huán)境中使用的設(shè)備；組為在一般環(huán)境中使用的設(shè)備（具有供暖及通風(fēng)的環(huán)境中使用）；三組為在惡劣的環(huán)境中使用（設(shè)備在無保溫、供暖及通風(fēng)的環(huán)境，以及類似的室外環(huán)境中使用）。

檢測項目涵蓋：

1、額定工作低溫試驗：試驗時通電；

2、低溫貯存試驗：試驗后通電；

3、額定工作高溫試驗：試驗時通電；

4、運行試驗：試驗時通電；

5、高溫貯存試驗：試驗后通電；

6、額定工作濕熱試驗：試驗時通電；

7、濕熱貯存試驗：試驗后通電；

8、振動試驗：試驗后通電；

9、碰撞試驗：試驗后通電；

10、運輸試驗：試驗后通電。

檢測項目示例：

1、額定工作低溫試驗：樣品在+5℃條件下通電工作4小時，試驗期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗期間，樣品應(yīng)能正常啟動。

2、低溫貯存試驗：樣品在-40℃條件下貯存4小時后，在基準(zhǔn)試驗條件23℃條件下，恢復(fù)2小時。試驗期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗后，樣品通電應(yīng)能正常啟動。

3、額定工作高溫試驗：樣品在+40℃條件下通電工作4小時，試驗期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗期間，樣品應(yīng)能正常啟動。

4、高溫貯存試驗：樣品在+55℃條件下貯存4小時后，在基準(zhǔn)試驗條件23℃條件下，恢復(fù)2小時。試驗期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗后，樣品通電應(yīng)能正常啟動。

5、額定工作濕熱試驗：樣品在+40℃，濕度80％RH條件下通電工作4小時，試驗期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗期間，樣品應(yīng)能正常啟動。

6、濕熱貯存試驗：樣品在+40℃，93％RH條件下貯存48小時后，在基準(zhǔn)試驗條件23℃，60％RH條件下，恢復(fù)2小時。試驗期間，溫度變化速率為1℃/min,試驗后，樣品通電應(yīng)能正常啟動。

7、正弦振動試驗：頻率范圍：5Hz-35Hz；位移：0.7mm（峰峰值）；掃頻速率：1Oct/min;掃頻方向：X軸向、Y軸向、Z軸向；循環(huán)次數(shù)：每軸向15次。試驗后，樣品通電應(yīng)能正常啟動。

8、碰撞試驗：加速度：100m/s2,脈沖波形為半正弦波，產(chǎn)品處于非工作狀態(tài)下進(jìn)行測試，脈沖持續(xù)時間為11ms，碰撞次數(shù)為1000次，碰撞方向一般選擇一個方向垂直方向Z向。

實驗室專注于醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容EMC，安規(guī)安全，性能，環(huán)境可靠性等檢測。具有國家認(rèn)可CNAS、CMA資質(zhì)，出具的第三方檢測報告可直接用于醫(yī)療器械注冊或備案，YY9706.102-2021檢測，GB9706.1-2020檢測，GB/T14710-2009檢測，醫(yī)療器械電磁兼容EMC檢測，EMC電波暗室摸底租場測試服務(wù)等。測試地點：北京市西城區(qū)廣安門外大街甲397號。

儀綜所實驗室彭光瓊136-9109-3503。