緩釋微粒水相中溶劑揮發(fā)法高速乳化機，水相中溶劑揮發(fā)法高速乳化機，單乳化法高速乳化機，復乳化法(Water/Oil/Water,W/OW;Water/Oil/Oil,W/O/O)高速乳化機

大量的生物活性物質如寡肽、多肽和蛋白作為候選藥物獲得了大量關注，其在治療嚴重的病狀(癌癥、貧血癥、多發(fā)性硬化、肝炎等)中發(fā)揮重要的作用。但是，這些大分子活性成分比較脆弱，因為它們在胃腸道中的穩(wěn)定性差(容易在低PH或蛋白酶解下降解)，循環(huán)半衰期較短，以及它們穿過腸壁的通透性差，從而導致生物利用度非常低，因此難以口服給藥。注射或胃腸外途徑給藥仍是多肽和蛋白等活性成分的優(yōu)選給藥途徑?？赏ㄟ^靜脈、肌肉或皮下途徑注射的肽和蛋白的很多制劑已經上市或在研發(fā)當中，如亮內瑞林緩釋微粒、戈舍瑞林緩釋植入劑、曲普瑞林緩釋微粒等。

微粒制備方法有多種，比如溶劑揮發(fā)法(solvent evaporation)、凝聚法(coacervation)、噴霧干燥法以及噴霧冷凍干燥法等。其中使用多的是水相中溶劑揮發(fā)法,它又可細分為單乳化法(oilWater,OW;Water/oil,W/O)和復乳化法(Water/oilwater,W/OM;

Water/Oil/Oil, W/O/O)。1)制備水溶性藥物與可生物降解和生物相容的水難溶性聚合物的固體分散體;2)將步驟1制備的固體分散體溶于有機溶劑C中，形成固體分散體乳液(內油相)，所述有機溶劑C為不能溶解所述水溶性藥物但可以溶解所述水難溶性聚合物、沸點低于水且不溶于或難溶于水的有機溶劑;

3)將步驟2)得到的固體分散體乳液注入含有表面活性劑的水溶液(外水相)中形成均勻的乳液;4)通過溶劑揮發(fā)或溶劑提取使乳液中的微粒固化，收集微粒，用超純水洗滌數(shù)次，以除去附著于微粒表面的表面活性劑，然后進行干燥,獲得所述緩釋微粒。

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高剪切均質乳化機的高的轉速和剪切率對于獲得chao細微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)te殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎上又開發(fā)出ERS2000chaogao速剪切均質機。其剪切速率可以chao過100.00rpm，轉子的速度可以da到40m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合研制的電機可以使粒徑范圍小到納米。剪切力更強，乳液的粒經分布更窄。由于能量密度jigao,無需其他輔助分散設備。

1表中上限處理量是指介質為"水"的測定數(shù)據(jù)。

2處理量取決于物料的粘度，稠度和#終產品的要求。

3參數(shù)內的各種型號的流量主要取決于所配置的乳化頭的精密程度而定。

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