產(chǎn)品品牌：

金豪

產(chǎn)品型號：

1ML

產(chǎn)品名稱:批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S產(chǎn)品編號: B0221
通用名：RhD（IgM）血型定型試劑盒（單克隆抗體）
英文名：RhD（IgM）Blood Grouping Reagent Kit(Monoclonal Antibody)
產(chǎn)品特點:
本品系用 RhD （ IgM ） 血型人源性單克隆抗體雜交瘤細胞培養(yǎng)上清液配制而成，采用凝集實驗原理，用于檢測人 Rh 血型系統(tǒng)中的 D 抗原，但不能檢出 D VI 。

試驗方法：
1.平板法
于室溫（23±2℃）加50微升RhD（IgM）試劑于反應(yīng)板上，再加受檢者10%紅細胞生理鹽水懸液50微升，用竹簽混勻，使液體面積成為直徑1厘米以上，輕搖反應(yīng)板，在2分鐘內(nèi)判定結(jié)果。
2.試管法
分別取RhD（IgM）試劑50微升和受檢者2～4%紅細胞生理鹽水懸液50微升，加入小試管內(nèi)，搖勻，900g離心15秒或室溫靜置30分鐘，判定結(jié)果。
3．微量板法
加50微升RhD（IgM）試劑于U型底的微孔中，再加入50微升2～4%受檢者紅細胞生理鹽水懸液，混勻。用板式離心機700g離心30秒。用手輕輕扣啪或用微量板機械震蕩儀來懸浮紅細胞扣，可用肉眼和自動化儀器檢查凝集并記錄結(jié)果。
結(jié)果的解釋、產(chǎn)品性能指標(biāo):
紅細胞凝集為RhD抗原陽性。
試管法不凝集表明試驗的紅細胞缺少正常強度的D抗原。對于平板法和微量板法產(chǎn)生的陰性，需要用檢測程序中的試管法重復(fù)進行試驗，如果也不凝集則表明試驗的紅細胞缺少正常強度的D抗原。對于本品檢測為弱陽性和陰性的樣本,應(yīng)采用抗球蛋白試驗檢測弱D抗原或不完全D抗原是否存在,同時建議按安全輸血的有關(guān)規(guī)定做進一步的確認(rèn)試驗.
規(guī)格、有效期:
[包裝、規(guī)格] 1支/盒，10ml/支
[貯藏]2-8℃避光保存
[有效期]12個月