泰利特拜施達（Clinitek STATUS）尿液分析儀性能說明
作為尿液干化學技術的開發(fā)鼻祖和尿液產(chǎn)品市場的，西門子公司在該領域擁有超過60 年的卓越聲譽和系列化的儀器、試紙及配套質控校準品。2004 年，為了適應小型實驗室對尿檢結果質量、特殊參數(shù)方面的更高需求，西門子公司推出了新一代尿液分析儀：泰利特拜施達。其主要性能為：

一、革命性的光學檢測原理

1、光源：高性能發(fā)光二極管LED470、525、565、625、660、845nm的六個波長光由高強度LED 發(fā)出后，同時照射在紙帶上。2、光電轉換裝置：CCD 光電耦合感應系統(tǒng)彩色CCD 感應裝置同時接受到紙帶各反應墊的反射信號，而不再象其他舊型尿機對每一試墊逐一檢測。 CCD（Charge Coupled Device）光電耦合感應系統(tǒng)：它使用一種高感光度的半導體材料制成，能把光線轉變成電荷，通過模數(shù)轉換器芯片轉換成數(shù)字信號。CCD 可通過RGB 原色分色法把所有顏色分為：Red, Green 和Blue，每種原色再分成2592 種色素，從而把整個反射光分為7776 種色素，由此分辨紙帶化學反應后顏色由淺入深的細微變化。CCD 具有出色的顏色變化辨別能力，其益處主要有：1）更準確的干化學篩選結果。由于尿液干化學檢查屬于篩選試驗，其主要的臨床意義即在于異常標本的準確鑒別，以及正常標本篩除以減少鏡檢工作量。對于部分結果介于正常和異常臨界的標本，此類準確判斷則顯得異常重要。STATUS 拜施達采用CCD 光電耦合感應系統(tǒng)后，其尿液檢查是假陰性率和假陽性率均降至程度，從而程度地避免了異常結果的漏診和假陽性導致的復檢工作。采用CCD 光電耦合感應器件的拜施達與高質量的西門子紙帶結合，是確保尿檢準確性的組合。2）更加準確的療效監(jiān)測手段：盡管尿液干化學檢查提供的是半定量結果，但對于不同結果范圍的陽性級別準確界定能夠很好地反應患者地病情變化趨勢。由于CCD 光電耦合感應器件較之傳統(tǒng)的光電二極管，可將光電信號轉換的信號損失降至，因而對化學反應后的紙帶顏色變化入微，從而準確地反應出患者病情發(fā)展和治療其前后的療效變化。3）對異常尿液樣本的報警能力更強。如HGB 和未溶解RBC、膽紅素尿和乙哚乙酸尿的區(qū)別等。由于CCD 光電耦合感應器件能夠對整個紙墊的光學反射信息進行平面掃描，從而更加準確地捕捉到未溶解RBC 標本紙墊色斑與溶血標本色塊的差異，提高異常樣本的報警能力。4）同步掃描所有紙墊。470、525、565、625、660、845nm 的六個波長光同時通過投射球面凸鏡照射在所有紙墊項目上，CCD 光電耦合感應器自30 秒起即不見斷地同步實時掃描所有紙墊反射的化學反應變化后的光學信號，并自動捕捉化學反應的反應時間，從而保證每一個項目的結果均準確無誤。5）可以檢測熒光信號。CCD 光電耦合感應器件同樣能夠605nm 以上波長的紅色熒光信號，從而為檢測免疫反應產(chǎn)生的熒光提供技術基礎。在STATUS 拜施達上可以開展的免疫項目有StripA（A 族鏈球菌）和H.pylori（幽門螺旋桿菌）檢測。

二、更多檢測項目·

常規(guī)測定項目：尿膽原、隱血（或紅細胞）、葡萄糖、PH、酮體、白細胞、蛋白質、膽紅素、比重、亞硝酸鹽十個項目除了使用常用的西門子Multistix 10SG 尿液十項優(yōu)質試紙以外，STATUS 拜施達自動辨認西門子的4 項、7 項、8 項、9 項等各種規(guī)格試紙。所有西門子高質量試紙均具有高度穩(wěn)定的化學性質以避免蘸尿后的紙墊間攜帶污染以及長時間開蓋后的環(huán)境溫度、濕度影響。
· 西門子Microalbumin 試紙：尿微量白蛋白、尿肌肝、蛋白/肌酐比率(ACR)
· 西門子HCG 試紙：檢測絨毛膜促性腺激素，用于高靈敏的早孕檢查
· 計劃上市的快速免疫學測定項目：StripA（A 族鏈球菌）、H.pylori（幽門螺旋桿菌）、Mononucleosis（單胞菌），Chlamydia（衣原體）等。

 三、卓越設計的操作系統(tǒng)·

. 檢測速度：60 個樣本/小時，可以勝任普通實驗室尿液標本處理需求
· 全中文界面和大型顯示觸摸屏：無需操作培訓即可輕松操作，操作簡便，所有結果一幕了然
· 簡便的三步操作完成檢測（見上圖）
· 獨特進樣裝置：拜施達進樣裝置在試紙就位后自動進樣檢測，檢測完成后就自動推出廢試紙。內置空白定標條使得儀器在每個測試之前均自動校準光學系統(tǒng)以保證結果準確性。獨特雙面設計更使拜施達可以接納各種免疫測試卡。
四、主要技術規(guī)格· 測定速度：60 個樣本/小時
· 操作與顯示：中(英)文大型觸摸屏操作系統(tǒng)
· 數(shù)據(jù)輸出：RS-232C 數(shù)據(jù)輸出可以接駁電腦
· 數(shù)據(jù)存儲：200 個結果
· 程序卡軟件升級功能，儀器操作軟件及內置功能升級只需程序卡插入進行。
· 光學系統(tǒng)：發(fā)光二極管，CCD 光電耦合感應器件
· 光學波長：470、525、565、625、660、845nm

· 能夠辨別未溶血紅細胞或潛血
· 高質量的西門子原裝試紙，抗高濃度維生素C 干擾
· 方式：可選擇半定量或+/-系統(tǒng)，并可對異常標本進行標注
· 故障診斷：儀器具智能自檢功能并提供故障或出錯信息及操作提示
· 打印機：內置熱敏打印，自動打印每組檢測結果
· 校準：內置空白校準條和自動校準程序
· 質控：西門子原廠配套尿液質控品Check Stix（陰性/陽性）西門子拜施達STATUS 是一臺紙帶開放的檢測設備，但是其與西門子原裝試紙及質控品構成一個完善的質量控制體系，同時檢測儀器和試紙的質量，保證結果的準確性。
· 質量要求：符合ISO9001、13485 國際質量和美國FDA，歐洲CE
· 電源：交直流兩用，適合床邊檢測干電池操作：可以配置干電池測試(6 個AA 干電池)
· 尺寸（MM）厚×寬×高：272×171×158
· 重量（Kg）：主機1.66（未含電池和電源的重量）

五、注冊證及產(chǎn)地
注冊證：國食藥監(jiān)械(進)字2009第號 

產(chǎn)地：Northern Road,Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ, UK（英國）