IKN西甲硅油乳劑在線式高速乳化機(jī)/西甲硅油乳劑均質(zhì)機(jī)/西甲硅油乳劑分散機(jī)/西甲硅油乳劑高速均質(zhì)機(jī)/西甲硅油乳劑納米乳化設(shè)備

西甲硅油（Simethicone）是由德國柏林化學(xué)股份有限公司（Berlin-Chemie AG）研發(fā)的新型口服納米乳劑，廣泛應(yīng)用于臨床作為祛泡劑。它主要用于治療因胃腸道內(nèi)氣體積聚過多而引起的不適癥狀，并可作為輔助藥物用于腹部影像學(xué)檢查。鑒于其高安全性，西甲硅油也適用于嬰幼兒腹脹的消泡治療。

西甲硅油乳劑制備工藝：

1.油相與水相原料的準(zhǔn)備與預(yù)熱    2.乳化與均質(zhì)   3.穩(wěn)定性測試（維持60℃高溫穩(wěn)定，離心后不分層）

其中乳化步驟需同時(shí)解決黏度問題和粒徑問題，現(xiàn)有技術(shù)手段，主要采用高壓均質(zhì)或高剪切工藝。目前在研企業(yè)困擾的問題是如何在粒徑減小的同時(shí)保持黏度，做到乳劑穩(wěn)定。

高壓均質(zhì)工藝先高壓均質(zhì)減小粒徑得到初乳，再調(diào)配控制黏度得到復(fù)乳。因均質(zhì)后進(jìn)行二次混料，導(dǎo)致存在浮油不均勻，效果不穩(wěn)定的問題。

和原研藥接近的高剪切工藝，使用高剪切設(shè)備進(jìn)行乳化。優(yōu)點(diǎn)：高速剪切縮小粒徑的同時(shí)就能把控黏度，無需二次加工，批次間效果穩(wěn)定，均勻不浮油

IKN高剪切分散機(jī)的優(yōu)勢：

依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上開發(fā)了ERS2000系列IKN西甲硅油乳劑在線式高速乳化機(jī)，其剪切速度可達(dá)14000rpm，轉(zhuǎn)子的線速度可達(dá)44m/s。在這種高轉(zhuǎn)速和剪切速率下，由剪切力所產(chǎn)生的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍細(xì)化到納米級(jí)別，從而獲得更窄的乳液粒徑分布。

IKN西甲硅油乳劑在線式高速乳化機(jī)的核心部件是定子／轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來強(qiáng)勁的動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械剪切、液力剪切、離心擠壓、液層磨擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝的條件下，瞬問均勻精細(xì)地分散，經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù)，最終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。與高壓均質(zhì)機(jī)相比，高剪切分散機(jī)具有效率高、能耗低等顯著優(yōu)點(diǎn)，非常適合工業(yè)生產(chǎn)。

由于IKN西甲硅油乳劑在線式高速乳化機(jī)工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大規(guī)模化生產(chǎn)。

ERS2000系列IKN西甲硅油乳劑在線式高速乳化機(jī) 參數(shù)選型表：

表中標(biāo)準(zhǔn)流量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性，可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%

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